Kit Test SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test - Test nhanh Xét nghiệm Vi rút Sars Cov-2

Mã sản phẩm: TRT-001

Test

Hộp

100.000₫

Số lượng:

Danh mục: Thiết bị y tế

Công dụng: SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test – sinh phẩm chuẩn đoán được WHO phê duyệt trong danh mục xét nghiệm Covid-19 do hãng Roche Diagnostics Inc sản xuất. Xét nghiệm này hỗ trợ phát hiện kháng nguyên của vi-rút SARS-CoV-2 trong mũi họng ở những người nghi mắc COVID-19 với độ nhạy 95,5%.

Quy cách đóng gói: Hộp 25 test

Mô tả sản phẩm

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test là một xét nghiệm nhanh theo cơ chế sắc ký miễn dịch dùng để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu SARS-CoV-2 hiện diện trong mẫu phết (ngoáy) dịch mũi họng (tỵ hầu) hoặc kết hợp mẫu phết (ngoáy) dịch dịch tỵ hầu và dịch họng. Xét nghiệm này được dùng để phát hiện kháng nguyên của vi-rút SARS-CoV-2 ở các cá thể nghi ngờ mắc COVID-19. Sản phẩm này được thiết kế cho mục đích sử dụng xét nghiệm nhanh tại chỗ. Giống như xét nghiệm thực hiện trên hệ thống máy trong phòng xét nghiệm, nó phát hiện kháng nguyên Nucleocapsid của SARS-CoV-2. Vì vậy có thể sử dụng để đánh giá 1 người có nhiễm SARS-CoV-2 hay không bằng cách cung cấp kết quả định tính thể hiện bằng vạch màu hiển thị đang có kháng nguyên SARS-CoV-2.

Bộ dụng cụ xét nghiệm bao gồm

Dụng cụ xét nghiệm (nằm riêng lẻ trong túi nhôm với chất hút ẩm)
Ống đệm chiết tách
Nắp vòi nhỏ giọt
Tăm bông lấy mẫu tiệt trùng
Màng phim (có thể đi kèm với dụng cụ xét nghiệm khi thực hiện xét nghiệm ngoài trời)
Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn sử dụng nhanh

Tiến trình thực hiện

Biện luận kết quả

Một vạch màu xuất hiện trong phần phía trên của cửa sổ kết quả để cho biết xét nghiệm đang hoạt động đúng. Vạch này là vạch chứng (C). Ngay cả khi vạch chứng rất mờ hoặc không đồng nhất, xét nghiệm phải được xem là hoạt động bình thường. Nếu không thấy được vạch chứng, kết quả xét nghiệm nên được xem là không hợp lệ.
Trong trường hợp kết quả dương tính, một vạch màu xuất hiện trong phần bên dưới của cửa sổ kết quả. Vạch này là vạch xét nghiệm của kháng nguyên SARS-CoV-2 (T). Ngay cả khi vạch xét nghiệm rất mờ hoặc không đồng nhất, kết quả xét nghiệm phải được biện luận là một kết quả dương tính.

Lưu ý và cảnh báo

- Chỉ được dùng cho chẩn đoán in-vitro - Không được uống, nuốt hay đưa vào bên trong cơ thể. Tránh để dung dịch đệm tiếp xúc với mắt và da. Nếu dung dịch đệm tiếp xúc với da, mắt hoặc niêm mạc thì phải rửa ngay dưới vòi nước chảy và liên hệ hỗ trợ y tế.

- Để xa tầm tay trẻ em. Trường hợp người dưới 14 tuổi không nên thực hiện xét nghiệm mà không có hướng dẫn từ phụ huynh hay chuyên viên y tế.

- Thị lực kém hoặc ánh sáng kém có thể ảnh hưởng đến việc đọc kết quả.

- Bộ xét nghiệm này chỉ chuyên dụng cho việc phát hiện protein của virus SARS-CoV-2, không sử dụng để phát hiện các loại virus hay bệnh khác.

- Không sử dụng bộ xét nghiệm khi hết hạn sử dụng.

- Bảo đảm giữ kín thiết bị trong túi nhôm cho đến khi sử dụng. Sau khi mở túi xét nghiệm phải dùng ngay.

- Không dùng bộ xét nghiệm khi các túi dụng cụ bị hư hỏng hoặc thiết bị đi kèm bị hư hại nặng nề.

- Không được tái sử dụng bộ xét nghiệm.

- Các mẫu bệnh phẩm dùng cho xét nghiệm đều có nguy cơ truyền nhiễm. Hãy thao tác an toàn cẩn thận.

- Bộ xét nghiệm này chỉ được sử dụng cho việc sàng lọc ban đầu nhằm phát hiện kháng nguyên COVID-19. Bộ xét nghiệm không được cho là tiêu chí duy nhất để xác định sự nhiễm SARS-CoV-2. Những phương pháp khác và các thông tin lâm sàng (triệu chứng và dấu hiệu) phải được cân nhắc cho việc chẩn đoán và kết luận cuối cùng.

- Kết quả xét nghiệm âm tính vẫn có thể xảy ra khi liều lượng kháng nguyên virus trong mẫu bệnh phẩm dưới ngưỡng phát hiện của bộ xét nghiệm, hoặc nếu mẫu được thu thập và vận chuyển không đúng cách.

- Không theo sát quy trình thao tác đúng như hướng dẫn sẽ ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm hoặc cho ra kết quả không thể xác định.

- Kết quả phải được đánh giá song song với các dữ liệu lâm sàng khác mà bác sĩ đang có.

- Kết quả dương tính không loại trừ việc đồng nhiễm với các loại mầm bệnh khác.

- Kết quả âm tính không nhằm loại trừ việc bị nhiễm các loại virus không phải SARS-CoV-2 hay vi khuẩn khác.

- Kết quả âm tính không nên được xem là kết luận cuối cùng mà cần phải được xác nhận lại bởi các xét nghiệm sinh học phân tử nếu cần thiết, cho việc quản lý lâm sàng.

- Nếu có nhu cầu phân biệt các biến chủng corona virus thì việc thực hiện thêm các xét nghiệm khác hoặc nhận tư vấn từ chính quyền hoặc bộ phận y tế tại địa phương là cần thiết.

- Hàm lượng kháng nguyên trong mẫu có thể giảm đi theo thời gian ủ bệnh. Mẫu bệnh phẩm được thu nhận sau 7 ngày nhiễm có xu hướng âm tính hơn khi so sánh với xét nghiệm RT – PCR.

- Kết quả đánh giá lâm sàng chưa được thực hiện trên tất cả các biến chủng đang lưu hành hiện nay. Kết quả đánh giá lâm sàng tùy thuộc vào biến chủng, tỉ lệ lây nhiễm, sự lây lan của các biến chủng trong thời điểm mà bệnh nhân sử dụng bộ xét nghiệm.