Kit Test SGTi-flex COVID-19 Ag – Test nhanh Xét nghiệm Vi rút Sars Cov-2

Mã sản phẩm: TST-001

Test

Hộp

70.000₫

Số lượng:

Danh mục: Thiết bị y tế

Công dụng: Test nhanh Xét nghiệm Vi rút Sars Cov-2 – sinh phẩm chuẩn đoán được WHO phê duyệt trong danh mục xét nghiệm Covid-19 do hãng Sugentech Diagnostics Inc sản xuất. Xét nghiệm này để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu với độ chính xác 97,35% trong vòng từ 15 – 30 phút

Quy cách đóng gói: Hộp 25 test

Mô tả sản phẩm

SGTi-flex COVID-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch định tính phát hiện kháng SARS-CoV-2 có trong mẫu bệnh phẩm tăm bông dịch tỵ hầu. Kháng nguyên SARS-CoV-2 được lấy từ tăm bông trong dịch chiết và mẫu được chiết sau đó nhỏ vào giếng mẫu trên khay thử. Khi mẫu được nhỏ vào, kháng thể phát hiện liên kết với kháng nguyên SARS-CoV-2 thấm qua màng. Phức hợp kháng thể-keo vàng và kháng nguyên SARS-CoV-2 di chuyển tới vùng vạch xét nghiệm và được tích luỹ bởi mỗi kháng thể bắt đã cố định trên màng. Do đó dẫn đến sự hình SGTi-flex COVID-19 Ag Số Catalogue: CAGT025E0 CAGT900E thành vạch màu đỏ. Cường độ của dải màu phụ thuộc vào số lượng kháng nguyên SARS-CoV2 và kết quả xét nghiệm được giải thích theo hướng dẫn sử dụng.

Bộ dụng cụ xét nghiệm bao gồm

Khay thử 25
Ống đã có dịch chiết 25 (0.3 mL/ống)
Đầu nhỏ giọt 25
Tăm bông lấy mẫu 25
Hướng dẫn sử dụng 1

Tiến trình thực hiện

Quá trình chuẩn bị

Bộ xét nghiệm này phải được bảo quản trong nhiệt độ 2-30°C. Do vậy chúng ta có thể bảo quản chúng trong ngăn mát của tủ lạnh. Lưu ý là trước khi thực hiện, bộ xét nghiệm cần để ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trong ít nhất 30 phút.
Trước khi lấy mẫu, cần chuẩn bị dịch chiết, xé bỏ giấy niêm phong.
Đặt ống chiết vào giá đựng ống.
SGTi-flex COVID-19 Ag sử dụng tăm bông dịch tỵ hầu

Thu thập dịch tỵ hầu

Sử dụng tăm bông lấy mẫu một lần.
Đối với tăm bông lấy dịch tỵ hầu, đưa tăm bông vào trong lỗ mũi, tăm bông chạm vào bề mặt của vòm họng sau. Tăm bông phải đạt đủ độ sâu bằng khoảng cách từ lỗ mũi đến lỗ tai ngoài. Nhẹ nhàng cọ xát và lăn tăm bông. Để tăm bông tại vị trí đó khoảng vài giây để hấp thụ dịch tiết. Lấy mẫu tỵ hầu
Đặt tăm bông lấy mẫu vào Ống chiết đã có sẵn 300 µL dịch chiết và xoay ít nhất 5 lần.
Vừa rút tăm bông ra khỏi ống vừa ấn và bóp vào thành bên của ống để chiết các dịch còn lại trên tăm bông. Tăm bông đã sử dụng được coi là rác thải có nguy cơ lây nhiễm và phải được tiêu hủy theo các quy định thích hợp.
Lắp Đầu nhỏ giọt chặt vào ống chiết chứa mẫu đã xử lý

Tiến hành xét nghiệm

Mở túi và lấy khay thử. Đặt khay thử lên bề mặt phẳng, khô, sạch. Ống chiết Lắc lên và xuống vài lần
Đảo ngược Ống chiết và nhỏ 3 giọt mẫu đã được xử lý vào giếng mẫu trên khay thử, Lưu ý: Sau khi giọt trước được thấm hoàn toàn thì mới nhỏ giọt tiếp theo.
Đọc kết quả trong vòng 15-30 phút sau khi nhỏ mẫu. Kết quả dương tính có thể xuất hiện ngay sau khi phản ứng. Kết quả sau 30 phút không có giá trị.

Diễn giải kết quả

Dương tính

Nếu Vạch xét nghiệm (T) và Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, dương tính với kháng nguyên SARS-CoV-2.

Âm tính

Nếu Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, âm tính với kháng nguyên SARS-CoV-2.

Không hợp lệ

Nếu không xuất hiện Vạch chứng (C), kết quả không có giá trị, lặp lại xét nghiệm với một khay thử mới.

Lưu ý và cảnh báo

- Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.
- Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khoẻ.
- Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
- Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
- Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
- Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng. Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
- Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
- Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
- Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu huỷ mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.
- Nghiêm cấm hút thuốc và ăn uống trong khu vực xét nghiệm khi xử lý mẫu bệnh phẩm hoặc bộ thuốc thử.
- Để xa tầm tay trẻ em.

Bảo quả và độ ổn định

Bảo quản khay thử SGTi-flex COVID-19 Ag và Dịch chiết ở 2-30oC (36-86oF).
Nếu khay thử SGTi-flex COVID-19 Ag và dung dịch đệm chiết được bảo quản lạnh, cần đưa về nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi làm xét nghiệm.
Không mở túi đựng khay thử cho tới khi sẵn sàng sử dụng. Sau khi mở túi phải sử dụng khay thử ngay lập tức.
Tránh ánh nắng trực tiếp.